SARS-CoV-2-antigentestsæt (kolloidt guld)-spytprøver
SARS-CoV-2-antigentesten er beregnet til kvalitativ påvisning af nukleacapsidproteinantigenet fra SARS-CoV-2 i nasopharyngeal (NP) og nasal (NS) podning og spytprøver direkte fra enkeltpersoner og er en hjælp til hurtig diagnosticering af patienter med mistanke om SARS-CoV-2-infektion.
Specifikation
1T/sæt, 20T/sæt
Egenskaber og fordele
■Omhyggeligt udvalgt specielt monoklonalt antistof mod nukleocapsidproteinantigenet fra SARS-CoV-2;
■ Forskellige prøver anvendt;Nasopharyngeal(NP) podning, Nasal(NS) podning og spyt;
■ Let løb, let at fortolke med blotte øjne;
■ Testresultatet vil være til stede inden for 15 minutter.
Forestillinger
-LoD:1,5×102TClD50for viruslysat, 10 pg/ml for rekombinant nukleocapsidproteinantigen.
-Sammenlignet med NAT-metoden vil prøverne med Ct-området mellem 30-35 kunne påvises.
-Ingen krydsreaktioner med forskellige bakterier, vira og svampe, der normalt findes i luftvejene.
-Positiv overensstemmelse (95% Cl):30/31 96,8% (83,3%-99,9%)
-Negativ overensstemmelse (95 % Cl): 80/80 100,0 % (95,5 %-100 %).
Opbevaring
1. Testenheden er følsom over for fugt såvel som over for varme.
2. Opbevar sættets komponenter ved 2-30°C, væk fra direkte sollys.Sættets komponenter er stabile indtil udløbsdatoen trykt på den ydre æske.
3. Efter aflukning af aluminiumsfolieposen skal testkassetten bruges hurtigst muligt inden for to timer.
4. Må ikke fryses.