Der er to hovedtyper af risici i PCR-laboratorier: biosikkerhedsrisici og nukleinsyrekontamineringsrisici.Førstnævnte skader mennesker og miljø, og sidstnævnte påvirker resultaterne af PCR-tests.Denne artikel handler om PCR-laboratoriets risikoovervågningspunkter og de tilsvarende risikoniveauer, der bringes til dig.

01 Afdeling af PCR-laboratoriet

1. Molekylærbiologisk testlaboratorium

I henhold til kravene i artikel 1.1 i de grundlæggende indstillingsstandarder for kliniske genamplifikationstestlaboratorier består PCR-laboratorier generelt af fire områder: reagensopbevaring og -forberedelsesområde, prøveforberedelsesområde, amplifikationsområde og amplifikationsproduktanalyseområde.Hvis real-time fluorescerende PCR-metoden anvendes, kan amplifikationsområdet og analyseområdet kombineres til ét område;hvis den fuldautomatiske PCR-analysator bruges, kan prøveforberedelsesområdet, amplifikationsområdet og analyseområdet kombineres til ét område.

"Workbook for New Coronavirus Nucleic Acid Testing in Medical Institutions (Trial Version 2)" foreskriver, at laboratorier, der i princippet udfører ny coronavirus-nukleinsyretestning, skal oprette følgende områder: reagensopbevaring og -forberedelsesområde, prøveforberedelsesområde, amplifikation og produktanalyseområde.Disse tre områder skal være fuldstændig uafhængige af hinanden i det fysiske rum, og der kan ikke være direkte kommunikation med luft.

2. Prøveforberedelsesrum

Selvom prøver ganske enkelt kan fremstilles i prøveforberedelsesområdet, er et særligt prøveforberedelsesrum stadig påkrævet, når der skal håndteres komplekse prøver og et stort antal prøver.Prøveforberedelsesrummet har en høj risiko for biologisk sikkerhed og nukleinsyrekontamination.

3. Affaldsbehandlingsrum

Ukorrekt affaldsbehandling vil også medføre enorme risici for biosikkerhed og nukleinsyreforurening til laboratoriet.Derfor skal affaldsbehandlingsrummet overvåges løbende.

02 Risikoovervågningspunkter i PCR-laboratorier

Separate laboratorier er opdelt i prøveforberedelsesrum, reagensopbevaring og -forberedelsesområde, prøveforberedelsesområde, amplifikations- og produktanalyseområde og affaldsbehandlingsrum.

I henhold til typen af ​​prøvetagningssted er det opdelt i overflade, instrument, prøve, miljøovervågning og pipette.

Risikoniveauet varierer fra lavt til højt fra én stjerne★ til tre stjerner★★★.

1. Prøveforberedelsesrum:

Det bruges til registrering, klargøring og inaktivering af prøver, og den biologiske sikkerhedsrisiko er størst.Fordi prøverne ikke ekstraheres og amplificeres, bortset fra pipetter, der ofte kommer i kontakt med prøverne, er risikoen for nukleinsyrekontamination i andre dele lav.

1-4 Prøveudtagning ved overvågningspunkter

5-8 Prøveudtagning ved overvågningspunkt

9-12 overvågningspunkt prøveudtagning

1. Område til opbevaring og klargøring af reagenser:

Det bruges til fremstilling af opbevaringsreagenser, dispensering af reagenser og tilberedning af amplifikationsreaktionsblandingen, samt opbevaring og klargøring af forbrugsvarer såsom centrifugerør og pipettespidser.Der er ingen direkte kontakt med prøver og ingen positiv nukleinsyre i dette område, så biosikkerhedsrisikoen og nukleinsyrekontamineringsrisikoen er lav.

13-16 Prøveudtagning ved overvågningspunkter

17-22 Prøveudtagning ved overvågning
3. Prøveklargøringspunkter

Det bruges til at åbne overføringsbeholderen, inaktivere prøven (når det er relevant), ekstrahere nukleinsyre og tilføje det til amplifikationsreaktionsrøret osv. Dette område kan involvere behandling og åbning af prøver, den biologiske sikkerhedsrisiko er høj, og nukleinsyreekstraktion udføres, og risikoen for nukleinsyrekontamination er middel til høj.

29 Prøveudtagning ved overvågningspunkter

4. Område for amplifikation og produktanalyse:

Anvendes til nukleinsyreamplifikation.Denne zone involverer ikke prøvebehandling, og den biologiske sikkerhedsrisiko er lav.Nukleinsyreamplifikationen er hovedsageligt i denne zone, og risikoen for nukleinsyrekontamination er størst.

38 Prøveudtagning ved overvågningspunkter
5. Affaldsbehandlingsrum:

Anvendes til højtryksbehandling af prøver.De biologiske sikkerhedsrisici forbundet med behandling af prøver i dette område er relativt høje.Nukleinsyreamplifikationsprodukterne anbefales at blive behandlet som medicinsk affald.Højt tryk anbefales ikke, og risikoen for nukleinsyrekontamination er lav.

43-44 Prøveudtagning ved overvågningspunkter

03 Implementer

Denne gang listede vi 44 overvågningspunkter.Det anslås, at mange mennesker er nødt til at spørge, skal de lave så mange point?Ja, gør det hele!Jeg foreslår, at du først laver en risikovurdering af dit eget laboratorium, som kan udføres i forhold til risikoen fra høj til lav, du kan også overvåge den samme type prøver sammen, eller du kan udvikle en prøveudtagningsplan for regelmæssig overvågning.Kort sagt kan hvert laboratorium lave sin egen implementeringsplan ud fra sin egen situation.Den største risiko for testlaboratorier er at ignorere risiciene.