En epidemi har ændret verden.Overalt i verden står regeringer i alle lande over for enorme udfordringer med at forebygge og kontrollere epidemier.Under COVID-19-pandemien er Kina i de fire stadier af forebyggelses- og reaktionsrammen (forebyggelse, detektion, kontrol og Nøglen til succes er vist i behandlingen).Og gennem medierne og medicinsk bistand til at sprede Kinas erfaringer til verden.Men på grund af mange årsager såsom religion, demokrati, regionale vaner og virusmutationer er den globale epidemi ikke blevet kontrolleret godt, og antallet af bekræftede tilfælde og dødsfald er steget betydeligt.
Efter at have trådt ind i marts 2021, eksploderede den globale epidemi, der oprindeligt gradvist blev stabiliseret på grund af tidsbomben i Indien, igen!Forresten er den globale nye krone blevet bragt ind i den tredje pandemibølge.Ifølge oplysninger udgivet af Verdenssundhedsorganisationen er antallet af nye tilfælde i Indien siden begyndelsen af ​​april steget næsten lineært, og det har officielt oversteget 400.000 den 26. lokal tid.Og med et samlet antal bekræftede tilfælde på 1,838 millioner blev det det næstmest ramte område i verden efter USA.

Men det er ikke alle tilfælde, for den positive testrate er også steget kraftigt og nåede 20,3 % pr. 26. april. Det betyder, at infektionen er steget.Ud fra den forudsætning, at antallet af testede ikke er steget, har et meget stort antal smittede ingen chance for at blive diagnosticeret.De data, der i øjeblikket er afsløret, er kun toppen af ​​isbjerget.

Pandemien med den nye kronevirus har altid været Damokles-sværdet, der hænger over folks hoveder, og det, der effektivt kan stoppe pandemien, er opdagelse.Den nye kronetest brugte oprindeligt den molekylære teknologiplatform til at påvise virussens nukleinsyre, men nu er det langsomt ved at ændre sig til at bruge den kolloide guldplatform til at påvise virusets antigenprotein.Det, der betyder noget, er den reelle efterspørgsel fra markedet.
Historien om ændringer i global ny kronetestning
Nukleinsyredetektionsæra
COVID-19-pandemien har eksisteret i mere end et år, og WHOs forskningsrapport udtalte, at den vil fortsætte med at forstyrre basale sundhedstjenester i 90 % af landene.Uanset hvor avancerede og udviklede lande er, har det offentlige sundhedssystem og ekspert videnskabelige institutioner, der er blevet bygget før, kun bidraget til den tidlige succes.Kompetente lande som USA, Tyskland og Italien har investeret enorme økonomiske udgifter i firkantede hyttehospitaler. Molekylærlaboratoriet blev bygget for at forbedre detektionsevnerne, vedtog effektive indeslutningsstrategier blandt ældre og udnyttede effektivt tilstrækkelige hospitalskapaciteter.Men med stigningen i antallet af patienter og den fulde spredning af den nye coronavirus er kapaciteten på hospitalet blevet overbelastet.
De udviklede lande har for travlt til at tage sig af sig selv, mens udviklingslandene er endnu mere begrænset af nationale økonomiske årsager og ude af stand til at udføre rettidig universel test.WHO giver dem teknisk support, virtuel træning, udstyr og forsyninger for at forbedre testmuligheder rundt om i verden.For eksempel, da COVID-19 først dukkede op, havde Somalia ikke molekylære testkapaciteter, men ved udgangen af ​​2020 har Somalia 6 laboratorier, der kan udføre sådanne tests.
Dette kan dog stadig ikke opfylde målet om alles grundige undersøgelse.På dette tidspunkt vises ulemperne ved nukleinsyredetektion:

*Omkostningerne er enorme - de høje omkostninger til laboratoriekonstruktion, personaleuddannelse, laboratorieudstyr, test af reagenser og forbrugsstoffer.Disse omkostninger har allerede strakt de medicinske systemer i mange udviklede lande, og lav- og mellemindkomstlande har ikke råd til dem.

*Operationen er kompliceret og tager lang tid.Selvom POCT molekylærlaboratoriet allerede er dukket op, er den gennemsnitlige tid for det konventionelle RT-pcr molekylære laboratorium at producere resultater omkring 2,5 timer, og rapporten skal grundlæggende indhentes næste dag.

*Laboratoriet's geografiske placering er begrænset og kan ikke dække alle områder.
*Øg risikoen for infektion - på den ene side vil det medicinske personale, der udfører testen, øge risikoen for infektion, og laboratoriekontaminering vil også gøre andre prøver til falske positive og forårsage panik;på den anden side skal folk på hospitalet for at udføre regnskabstest.Stort set øget kontakt med patienter med positiv eller inkubationstid, og smitterisikoen hos raske mennesker er også stigende.

Den korte æra af antistoftestning
Faktisk forsøgte alle i de tidlige stadier af epidemien at reducere omkostningerne ved COVID-19-testning, samt at forenkle testmetoderne så meget som muligt for at reducere arbejdsbyrden for medicinsk personale.Derfor er antistoftest den hurtigste detektionsmetode, der kan implementeres på den kolloide guldplatform.graviditet.Men fordi antistoftesten er en serologisk immunrespons, efter at den menneskelige krop er inficeret med den nye coronavirus, dukker immunglobulin-IgM-antistoffet først op, som produceres efter cirka 5 til 7 dage;derefter vises IgG-antistof, som produceres i løbet af ca. 10 til 15 dage.Under normale omstændigheder produceres IgM-antistoffer tidligt.Når de først er inficeret, produceres de hurtigt, vedligeholdes i kort tid og forsvinder hurtigt.En positiv blodprøve kan bruges som en indikator for tidlig infektion.IgG-antistoffer produceres sent, holder i lang tid og forsvinder langsomt.En positiv test i blodet kan bruges som en indikator for infektion og tidligere infektioner.

Selvom antistofdetektion løser nogle af ulemperne ved nukleinsyredetektion, tager det en vis inkubationsperiode for antigenet at komme ind i kroppen, før IgM og IgG produceres.I denne periode kan IgM og IgG ikke påvises i serumet, og der er en vinduesperiode.Antistofpåvisning bør bruges til supplerende testning eller kombineret nukleinsyretestning for mistænkte patienter med negative nukleinsyretestresultater.

Da renheden af ​​antigenråmaterialerne når standarden, og produktionskapaciteten er på plads, er antigendetektion begyndt at blive brugt i vid udstrækning, fordi det er det samme som nukleinsyredetektion til påvisning af nye coronavirus-patogener, og der er ingen vinduesperiode.

Antigendetektion (professionel brug) æra

Efter adskillige udbrud og mutationer af den nye coronavirus kan det blive en virus, der sameksisterer med mennesker i lang tid ligesom influenza.Derfor er de nye kronantigen testprodukter blevet markedets "nye favorit" på grund af deres lette betjening, hurtige resultater og lave pris.Til prøvning af produktets ydeevne kræves kun CE-certificering i begyndelsen.Senere har europæiske lande gradvist taget den nye kronantigentest til sig som en foreløbig screeningsmetode, og produktets ydeevne er blevet styrket.De medicinske og sundhedsmæssige afdelinger i Tyskland, Storbritannien, Belgien, Schweiz og andre lande har introduceret de første trepartslaboratorier, der verificerer produktets ydeevne fra forskellige producenter rundt om i verden og giver særlige godkendelser

▼Tysk Bfarm Special Approval Part Screenshot
▼Tysk PEI
▼Belgien hurtig antigentest (professionel brug) skærmbilleder af særlig godkendelsessektion
Selvfølgelig kan påvisningen af ​​nye kroneantigener faktisk implementeres på to platforme, den ene er immunkromatografi, som er det, vi normalt kalder kolloidt guld, som bruger guldpartikler til at indpakke antigenantistoffet;den anden er immunfluorescens, som bruger latex.Mikrosfærer indkapsler antigen og antistof.Sammenlignet med immunkromatografiteknologi er prisen på immunfluorescensprodukter højere.

1. Der kræves en ekstra fluorescerende læser til fortolkning.

2. Samtidig er prisen på latexpartikler dyrere end guldpartikler

Kombinationen af ​​Reader øger også kompleksiteten af ​​operationen og frekvensen af ​​fejlbetjening, hvilket ikke er så venligt for almindelige brugere.

Kolloid guld ny krone antigen påvisning vil i sidste ende blive det mest økonomiske valg på markedet!
Forfatter: Do Laimeng K